生命科学関連特許情報
| タイトル： | 公開特許公報(A)_聴覚喪失予防用の組成物 |
| 出願番号： | 2012021469 |
| 年次： | 2013 |
| IPC分類： | A61K 36/00,A23L 1/302,A23L 1/304,A23L 1/30,A61K 31/365,A61K 31/375,A61K 33/06,A61K 33/04,A61K 33/24,A61K 31/198,A61K 33/30,A61K 33/34,A61K 33/26,A61K 31/352,A61P 27/16,A61K 31/015 |
特許情報キャッシュ
村上 篤良 JP 2013159572 公開特許公報(A) 20130819 2012021469 20120203 聴覚喪失予防用の組成物 村上 篤良 500457519 花岡 孝吉 000124764 大坪 亮一 509030490 小山 かすみ 509029933 小山 有 100085257 村上 篤良 A61K 36/00 20060101AFI20130723BHJP A23L 1/302 20060101ALI20130723BHJP A23L 1/304 20060101ALI20130723BHJP A23L 1/30 20060101ALI20130723BHJP A61K 31/365 20060101ALI20130723BHJP A61K 31/375 20060101ALI20130723BHJP A61K 33/06 20060101ALI20130723BHJP A61K 33/04 20060101ALI20130723BHJP A61K 33/24 20060101ALI20130723BHJP A61K 31/198 20060101ALI20130723BHJP A61K 33/30 20060101ALI20130723BHJP A61K 33/34 20060101ALI20130723BHJP A61K 33/26 20060101ALI20130723BHJP A61K 31/352 20060101ALI20130723BHJP A61P 27/16 20060101ALI20130723BHJP A61K 31/015 20060101ALI20130723BHJP JPA61K35/78 BA23L1/302A23L1/304A23L1/30 BA61K31/365A61K31/375A61K33/06A61K33/04A61K33/24A61K31/198A61K33/30A61K33/34A61K33/26A61K31/352A61P27/16A61K35/78 XA61K31/015 2 1 ＯＬ 7 4B018 4C086 4C088 4C206 4B018MD01 4B018MD07 4B018MD23 4B018MD25 4B018MD48 4B018ME14 4B018MF01 4C086AA01 4C086AA02 4C086BA08 4C086BA17 4C086BA18 4C086CA01 4C086GA17 4C086HA01 4C086HA03 4C086HA04 4C086HA08 4C086HA10 4C086HA11 4C086MA03 4C086MA04 4C086MA52 4C086NA14 4C086ZA34 4C088AB02 4C088AC05 4C088BA11 4C088MA02 4C088MA03 4C088MA52 4C088NA14 4C088ZA34 4C206AA01 4C206AA02 4C206BA04 4C206JA59 4C206MA03 4C206MA04 4C206MA72 4C206NA14 4C206ZA34 本発明は聴覚喪失（Hearing Loss）の予防に有効な組成物(サプリメント)に関する。 聴覚喪失の態様の１つに内耳（蝸牛）にある有毛細胞の休眠やアポトーシスによる欠落（死滅）が挙げられる。この有毛細胞の休眠や欠落の原因は、従来は加齢が原因であるとされてきたが、近年の研究によれば、加齢による原因は誤りであり、原因は、糖尿病などの高血糖と騒音環境の２つであることが判明した。全身にある血液中の糖分は自然崩壊する際に活性酸素を放出することがわかっており、これが糖尿病の全身症状が同時に進行する原因である。その結果、内耳（蝸牛）周辺においても動脈硬化が起こり、有毛細胞が死滅する。 また、騒音環境の原因として、特に、ウォークマン（登録商標）、iPod、携帯電話、スマートフォンなどにより聴覚（特に有毛細胞の振動）を酷使する時間が長くなり、我が国だけでも２０００万人以上が多少なりとも聴覚喪失の症状を有すると言われている。 先行技術としては特許文献１および特許文献２が挙げられる。特許文献１にはｍｙｏ−イノシトールと銀杏葉エキスからなる健康食品組成物が提案されている。ｍｙｏ−イノシトールはビタミンＢ複合体で脂肪肝や肝硬変の治療に有効であり、銀杏葉エキス（ギンコエキス）は脳や手足の抹消血流の改善に有効と言われている。また、特許文献１では脳内の血流減少からくる老人性痴呆症、視力減退、難聴、記憶力減退、疲労に効果があると記載されている。特許文献２には、鶏卵の鮮度を維持するための飼料として、銀杏葉、ビタミンＥおよび脱脂米ぬかを混合したものが提案されている。特開平１０−２５７８６６号公報特開２００２−１４２６８９号公報特許文献１にあっては、ｍｙｏ−イノシトールと銀杏葉エキスからなる健康食品組成物が難聴に有効であると記載されているが、これは難聴の原因を加齢、または加齢に由来する脳内の血流減少として捕らえているから例示しているだけであり、実際には脳内の血流が増加したとしても、このような効果はない。また、特許文献２は、鶏卵の鮮度維持を目的としており、難聴については何ら触れていないし、元々鶏などの鳥類は人間と異なり有毛細胞は喪失しても再生される。 本発明者らは、銀杏葉エキスは内耳（蝸牛）の末梢血中の活性酸素と接触することでその有効性が大幅に減退する知見を得た。そこで、本発明に係る聴覚喪失予防用の組成物は、銀杏葉エキス、マルチビタミン及びミネラルを含み、前記銀杏葉エキスはギンコライドＢ２７％以上、テルペンラクトン７％以上を含み、前記マルチビタミンは水溶性であり且つ抗酸化剤として有効なビタミンＣとβカロチンを必須要素として含み、前記ミネラルはマグネシウム、セレウム、クロム、Ｎ-アセチルシステイン及びケルセチンのうちに少なくとも１つを含む構成とした。 本発明に係る聴覚喪失予防用の組成物によれば、有毛細胞が、高血糖や騒音環境によって酷使された結果、休眠状態にはあるが完全には死滅していない初期の難聴、または難聴予備軍の人々に有効である。 例えば、日常的に騒音に接する機会が多い職業(歌手や音楽関係者、工場従業者)は騒音を継続して受けると難聴状態（有毛細胞が休眠状態）になるが、一定時間静かな環境で過ごすと元に戻る。これは現在は致命的ではないが、このような症状を継続することにより、近い将来、有毛細胞が死滅し、職能にダメージを与える危険性が高いと言える。このような場合に本発明に係る組成物は有効である。 本発明において、銀杏葉エキスを構成するギンコライドＢの２２％以上、テルペンラクトンの５％以上は、効果を発揮するために必要とされる最低限の濃度であり、ギンコライドＢについては２７％以上、テルペンラクトンについては７％以上が好ましい。 また、マルチビタミンを水溶性としたのは、コンパクトにして摂取しやすくするためである。必須要素としてビタミンＣとβカロチンを含むのはこれらが抗酸化剤として優れた機能を発揮するためである。ここでβカロチンの代わりにビタミンＡを用いてもよい。 更にミネラルとしてセレニウムは抗酸化酵素の重要な構成要素であり、Ｎ-アセチルシステイン及びケルセチンを挙げているのは、これらがビタミン類が消耗された後も抗酸化作用を有し、体内を活性酸素から守ってくれる高分子系持続性抗酸化剤だからである。また、クロムは血糖値コントロールに重要な役割を果たすGTF（有耐糖因子）の必須の構成要素であり、過剰な血糖の影響を避けるためでもある。マグネシウムやビタミンＢ群は、体や組織、代謝のバランスを整え、上記した抗酸化剤が働きやすい環境を維持してくれるために必須である。つまり、内耳（蝸牛）以外で発生する体内の活性酸素をマルチビタミン、ミネラルで消去し、組織のバランスを整えることで、内耳の末梢血管で作用するギンコの働きと効果を高める意図がある。また今回のテストに使用した上記成分のほか、銅、亜鉛、マンガン、鉄などのミネラルも抗酸化酵素の必須の構成要素として加えてもよく、グルタチオンやメチオニンをはじめとする抗酸化作用を有するアミノ酸類を加えてもよい。実験用サプリメントに使用した１回分の成分及び配合量を示す図以下に本発明の実施例を説明する。図１は今回調整した実験用サプリメントの成分及び配合量を示し、このサプリメントを被験者１〜１６に摂取してもらい以下の実験を行った。実験用サプリメントにあっては、銀杏葉エキスの量を６０ｍｇとしているが、これはマルチビタミンやミネラルとのバランスを考慮したものであり、１０〜１００ｍｇであれば変更可能である。この被験者のうち、７，８，９の３名は総合ビタミン剤を定常的に摂取していたが、難聴の症状が全く解消していない。さらに、他の２名の被験者１２、１３はイチョウ葉エキス（ギンコライド２４％、テルペンラクトン６％＝特許文献１に該当するイチョウ葉エキスである）を単体で摂取していたが、難聴の症状に改善の兆しはなかった。実験１ 難聴もしくは突発性難聴を発症して半年以上経過した被験者１〜６に対しサプリメントを摂取してもらい、一定期間後にその治療効果もしくは改善効果を調べた。結果を以下の（表１）に示す。 (表１)からすでに有毛細胞が死滅し、難聴が進行している被験者に関しては本サプリメントは効果を発揮しないことが判明した。実験２ 一時的に難聴(もしくは耳鳴り)になっても、一定時間経過すると元通りになる難聴予備軍の被験者７〜１３に対し、東京から新大阪まで新幹線で移動した場合の難聴の起こり具合の有無を調べた。通常の生活においては、必ずしも難聴を起こすとは限らない難聴予備軍の人でも、新幹線、飛行機などで移動すると、音楽などを継続的に聞いていなくても、必ずと言ってよいほど難聴または耳鳴り、あるいはその両方を引き起こす。 新幹線、飛行機など、高速での移動は人体に大きなストレスを与えるが、この大きなストレスによって体内の毛細血管が収縮し、血管収縮由来の虚血再灌流による大量の活性酸素の発生を招く。この大量の活性酸素は、新幹線や飛行機の騒音との相乗効果を発揮し、難聴発生の不確定さを除去し、被験者に必ず難聴状態を一定時間再現できるため、テストに適していると判断した。 被験者には本サプリメントの摂取を乗車１時間前に摂取してもらい新大阪到着後に難聴もしくは耳鳴りが起こったかどうかで判断した。ここで、新幹線の「ひかり」号が２４０ｋｍ／ｈで直線を走行している際の社内の騒音は７０ｄＢ程度であり、これは通常の会話の２倍程度の音量として人間は認識する。速度が上がると騒音もさらに上昇する。また鉄橋やトンネルを通過するときには１００ｄＢに達することがあり、これはＪＲの高架下で電車が通過する時の音量であり、短時間であっても難聴を引き起こしやすい。尚、被験者７〜１３は同日同時刻に全員一斉に実験を行っていないが、停車駅が一致していれば新幹線の運行状態からすると、日時や天候が異なっていても、難聴に関する条件はほぼ同じと判断した。結果を以下の（表２）に示す。 (表２)から難聴予備軍の被験者に対しては、本願のサプリメントは有効であることが判明した。実験３ 日常生活においては不具合はないが、飛行機で移動した時に難聴あるいは耳鳴りがするという難聴予備軍の被験者１４〜１６を対象として、国内線東京−福岡便で実験を行った。 フライト時間は１時間半程度である。航空機の種類にもよるか、機内での騒音は８５ｄＢ〜９０ｄＢで、これは人間の聴覚としては、新幹線の車内の騒音の３倍から４倍の音量に相当する。また、飛行中の気圧の急激な変化による内耳へのストレス、さらに高速移動による体内での活性酸素の発生量は新幹線のそれを大きく上回るため、被験者の難聴再現がさらに容易となる。結果を以下の(表３)に示す。(表３)からから難聴予備軍の被験者に対しては、本願のサプリメントは有効であることが判明した。 銀杏葉エキス、マルチビタミン及びミネラルを含む聴覚喪失予防用の組成物であって、前記銀杏葉エキスはギンコライドＢ２２％以上、テルペンラクトン５％以上を含み、前記マルチビタミンは水溶性であり且つビタミンＣとβカロチンを必須要素として含み、前記ミネラルはマグネシウム、セレウム、クロム、Ｎ-アセチルシステイン、亜鉛、銅、鉄及びケルセチンのうちに少なくとも１つを含むことを特徴とする聴覚喪失予防用の組成物。 請求項１に記載の聴覚喪失予防用の組成物において、前記ギンコライドＢは２７％以上、テルペンラクトンは７％以上であることを特徴とする聴覚喪失予防用の組成物。 【課題】 聴覚予備軍に対して有効な組成物を提供する。【解決手段】 聴覚喪失予防用の組成物は、銀杏葉エキス、マルチビタミン及びミネラルを含み、前記銀杏葉エキスはギンコライドＢ２２％以上、テルペンラクトン５％以上を含み、前記マルチビタミンは水溶性であり且つビタミンＣとβカロチンを必須要素として含み、前記ミネラルはマグネシウム、セレウム、クロム、Ｎ-アセチルシステイン及びケルセチンのうちに少なくとも１つを含む。【選択図】 図１