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鈴木 建一 今村 康二 岡島 孝子 富澤 均 田中 重男 JP 5323324 特許公報(B2) 20130726 2007105393 20070413 ミノキシジル配合育毛剤の着色防止方法及びミノキシジル配合育毛剤が充填された容器 大正製薬株式会社 000002819 鈴木 建一 今村 康二 岡島 孝子 富澤 均 田中 重男 20131023 A61K 31/506 20060101AFI20131003BHJP A45D 34/00 20060101ALI20131003BHJP A61J 1/05 20060101ALI20131003BHJP A61K 8/49 20060101ALI20131003BHJP A61P 17/14 20060101ALI20131003BHJP A61Q 7/00 20060101ALI20131003BHJP C07D 239/50 20060101ALI20131003BHJP JPA61K31/506A45D34/00 510ZA61J1/00 311A61K8/49A61P17/14A61Q7/00C07D239/50 A61K31/33-33/44,B65D1/00-1/48 ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩ） 特開昭６２−３６３６７（ＪＰ，Ａ） 特開平２−４０３１５（ＪＰ，Ａ） 特開平５−２８６８４０（ＪＰ，Ａ） 特開平３−１４５４２１（ＪＰ，Ａ） 実開昭５６−１０１３４５（ＪＰ，Ｕ） 越山了一，ＰＥＴボトルの特長と市場，Ｐｌａｓｔｉｃｓ ａｇｅ，１９８２年１０月１日，第２８巻１０月号，第９５〜１００頁 水間俊，輸液中の光不安定薬物に対するポリエチレンテレフタレートフィルムの遮光効果，病院薬学，１９９０年，Ｖｏｌ．１６， Ｎｏ．３，ｐ２０５−２１０ Ｃ Ｄｅｓｉｒｅｅ ｅｔ ａｌ，ＰＤＡ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，１９９６年，Ｖｏｌ．５０， Ｎｏ．２，ｐ．９４−８ 改訂新版 プラスチックハンドブック，朝倉書店，１９８０年，５０８−１８頁 2 1997211875 19970806 2007204489 20070816 4 20070510 2012003668 20120227 内藤 伸一 中村 浩 大久保 元浩 本発明は、ミノキシジルを配合した育毛剤の着色防止方法に関する。 ミノキシジルは、化学名を６−（１−ピペリジニル）−２，４−ピリジンジアミン−３−オキサイドと称し、育毛剤としての適用が記載されている（特許文献１参照）。 ミノキシジルを配合した育毛剤は、世界的に使用され脱毛症の治療に用いられている。しかし、外国の製品は、経時的に製剤が黄色に変色する欠点があり、使用時に衣類の汚れや使用感の低下など製品価値を低下させる場合があった。ミノキシジル配合の育毛剤容器の材質としてはＰＥ（ポリエチレン）が用いられているが、経時着色するので好ましい材質の容器とは言い難い。 ポリエチレンテレフタレート製プラスチック（ＰＥＴ）は、透明性がよく、強度的にもすぐれているうえ、気体や水分等の遮断性があり、耐熱性がある。コーラ飲料容器、炭酸飲料、しょうゆなどの大型ボトルに広く使われている。米国特許公報第４１３９６１９号 本発明の目的は、ミノキシジルを配合した育毛剤の経時的な着色を防止する方法を提供することにある。 本発明者らは、ある種の材質の容器を用いれば製剤の経時的な着色を防ぐことができることを見出し、本発明を完成した。 すなわち、本発明は、実質的にポリエチレンテレフタレート製プラスチックで構成される容器に封入することを特徴とする、ミノキシジル配合育毛剤の着色防止方法である。 後の試験例記載の通り、ポリエチレンテレフタレート製容器に充填した場合、ミノキシジルを配合した育毛剤の経時的な着色を防ぐことが可能になった。一方、従来使われていたポリエチレンまたはポリプロピレン製の容器では着色防止効果は不十分であった。 本発明で使用する容器の材質は、テレフタル酸またはそのジメチルエステルとエチレングリコールを出発原料とする重合成分を５０％以上含む基ポリマーを主成分とするポリエチレンテレフタレート製プラスチック（ＰＥＴ）である。 本発明で使用する容器は、食品、添加物等の規格基準、乳等省令、米国のＦＤＡ規格（２１ＣＦＲ）で規格されている程度のものであればよい。その他のポリエステルなどのプラスチックを発明の効果を損なわない程度配合することもでき、実質的にＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）であればよい。 ミノキシジルは薬理活性が高く、十分な育毛剤効果を得るために、１日の投与量を正確にする必要があり、定量注出型の容器は必要になっている。この定量注出型容器本体の材質としても、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）が好ましいが、特にアプリケーター部分の材質に関して、計量部分がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリメチルペンテンから選ばれ、塗布部分がジメチルシリコン、および容器内に浸漬するチューブがポリエチレンで構成される容器が硬度の面から好ましい。 さらに１回使い捨てタイプのユニットドーズ容器では、一般に成形しやすく、スクイズ性に優れるポリエチレンが材質に用いられているが、ミノキシジル製剤では経時着色や、製剤中の溶媒の揮散が著しいという問題があった。 しかし、上記ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）を用いれば着色および溶媒の揮散の何れも防ぐことができる。 本発明は、育毛剤として用いられる通常の剤型、例えばローション剤、乳液、懸濁剤、トニック剤、クリーム剤、軟膏剤などの製剤で着色防止効果を得ることができる。 製剤の成分としてはミノキシジル以外にも、本発明の効果を損なわない限り、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸イソペンジル等の抗ヒスタミン剤、グリチルレチン酸、グアイアズレン等の抗炎症剤、尿素、サリチル酸等の角質溶解剤、グルコン酸クロルヘキシジン、イソプロピルメチルフェノール、第４級アンモニウム塩、ヒノキチオール、ピロクトンオラミン等の殺菌剤、ヒアルロン酸ナトリム、グリセリン、コンドロイチン硫酸等の保湿剤、イチイ、ボタンピ、カンゾウ、オトリギソウ、附子、ビワ、カワラヨモギ、コンフリー、アシタバ、サフラン、サンシン、ローズマリー、セージ、モッコウ、セイモッコウ、ホップ、プラセンタ等の動植物の抽出物、酢酸レチノール、塩酸ピリドキシン、アスコルビン酸、硝酸チアミン、シアノコバラミン、ビオチン、酢酸トコフェロール等のビタミン類、スクワラン、流動パラフィン、レシチン等の油分、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等の界面活性剤、メントール、カンフル等の精油成分、ジブチルヒドロキシトルエン、イソプロピルガレート等の抗酸化剤、エチレンジアミンテトラアセテートまたはその塩等の金属イオン封鎖剤、色素、香料等を配合することができる。 以下、試験例により本発明を詳細に説明する。 以下に示した処方の育毛剤を常法により調製し、ポリエチレンテレフタレート製の容器に充填した。（処方）ミノキシジル １．０ｇプロピレングリコール ２０．０ｇエタノール ６０．０ｍｌ精製水 全１００．０ｍｌ試験例１（製剤の経時着色に及ぼすポリエチレンテレフタレートの容器の効果） 実施例１の処方に示した内容物を表１に示す各種の材質から成る容器に入れ、室温、窓際太陽光の条件で６Ｍまで保存し、終了後製剤の着色を４２０ｎｍの吸光度で評価した。結果を表１に示す。 本願発明はミノキシジルを配合した育毛剤、医薬品として使用可能である。実質的にポリエチレンテレフタレート製プラスチックで構成される容器に充填することを特徴とする、ミノキシジル配合育毛剤の着色防止方法。実質的にポリエチレンテレフタレート製プラスチックで構成される、ミノキシジル配合育毛剤が充填された容器。

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