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梅田 誠一 JP 2005035918 公開特許公報(A) 20050210 2003199159 20030718 いびき防止剤 株式会社薬研 593076725 村田 幸雄 100090985 梅田 誠一 7 A61K31/355 A61K31/122 A61K47/30 A61K47/34 A61K47/46 A61P11/00 JP A61K31/355 A61K31/122 A61K47/30 A61K47/34 A61K47/46 A61P11/00 4 ＯＬ 9 4C076 4C086 4C206 4C076AA54 4C076AA56 4C076BB01 4C076CC15 4C076DD07F 4C076DD08F 4C076EE01F 4C076EE23F 4C076EE30F 4C076EE38A 4C076EE53A 4C076EE56F 4C076FF43 4C086AA01 4C086AA02 4C086BA09 4C086MA03 4C086MA05 4C086MA07 4C086MA08 4C086NA05 4C086NA11 4C086ZA59 4C086ZC75 4C206AA01 4C206AA02 4C206CB27 4C206MA03 4C206MA05 4C206MA11 4C206MA13 4C206NA05 4C206NA11 4C206ZA59 4C206ZC75 【０００１】【発明の属する技術分野】本発明は、いびき防止剤に関し、特にコエンザイムＱ１０及びビタミンＥを含有するいびき防止効果の高いいびき防止剤に関する。【０００２】【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来、いびきの防止（予防）をする手段としては、鼻の穴を広げるテープやリング、口呼吸を止める絆創膏、専用のベット等の防止装置や抑制具、あるいはグリセリンやコンドロイチン硫酸ナトリウムを含む噴霧剤や点鼻薬などが提案され、一部は実用化されていた。また、服用剤としては、コエンザイムＱ１０を主剤とする睡眠時無呼吸症候群及び鼻のどの疾患治療薬が特開平１−１６５２２号公報、特開平２−１８８５２３号公報に開示されている。しかしながら、コエンザイムＱ１０を単独で服用しても殆どいびき防止効果は認められず、満足できるものではなかった。コエンザイムＱ１０は、一般名ユビデカレノン（分子式 Ｃ５９Ｈ９０Ｏ４）であり、水に殆ど溶けない物質であるが、補酵素として生物活性を有し、酸素利用効率を改善させる作用を有する物質として知られている。また、ある程度の鬱血性心不全症状改善効果が認められている。【０００３】コエンザイムＱ１０は一般的に魚類、肉類や海草に含まれていることが知られているが、融点の低い親油性固体であり、水に難溶性のために経口投与における吸収性が低い。【０００４】【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題に鑑み鋭意研究の結果、いびき防止効果の優れたコエンザイムＱ１０含有いびき防止剤を開発した。すなわち、本発明は下記構成のいびき防止剤である。（１） コエンザイムＱ１０とビタミンＥと乳化剤化合物を含む混合物からなることを特徴とするいびき防止剤。（２）乳化剤化合物が、水溶性高分子であることを特徴とする前記（１）記載のいびき防止剤。（３）乳化剤化合物が、ポリグリセリン脂肪酸エステルであることを特徴とする前記（１）記載のいびき防止剤。（４） コエンザイムＱ１０ １００重量部と、ビタミンＥ１０〜５０００重量部と乳化剤化合物との混合物よりなることを特徴とするい前記（１）〜（３）のいずれか１項に記載のいびき防止剤。【０００５】【発明の実施の形態】本発明者の試験によれば、従来のコエンザイムＱ１０含有いびき防止剤は殆どいびき防止効果が認められなかったが、本願発明のいびき防止剤によれば極めて高いいびき防止効果が得られることが判った。ところで、コエンザイムＱ１０は、補酵素として生物活性を有し、ミトコンドリアの電子伝達系の構成成分で、ＡＴＰの生合成、賦活成分としてエネルギーを生み出す働きが知られており、また、ビタミンＥは妊娠、出産と関係深いビタミンであるが、不老長寿の薬といわれ、末梢血管を拡張し血液循環を良くする働きが知られている。さらに、ビタミンＥとコエンザイムＱ１０は両成分が協力して電子の移動を調整し、体内の酸化反応を抑制する等非常に関係の強い成分同士としても知られている。そして、特にコエンザイムＱ１０は側鎖にイソプレノイド鎖１０個（炭素数５０）を持つ脂溶性の高い高分子化合物（分子量８６３．３６）で吸収率が大変低いものである。【０００６】本願発明では、コエンザイムＱ１０とビタミンＥとの複合物が体内の吸収部位で再分散や乳化してそれら成分の吸収を高めており、いびき防止効果の向上に関係があるものと考えられる。本願発明で採用される乳化剤化合物としては、（１）水溶性高分子化合物と、（２）ポリグリセリン脂肪酸エステルが好ましい。上記水溶性高分子化合物としては、α化澱粉、プルラン、ヂキストリン、アラビアガム、トラガンガム、タマリンガム、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、メチルセルローズ、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルローズ、ヒドロキシメチルエチルセルローズ、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等が挙げられる。また、上記ポリグリセリン脂肪酸エステルはグリセリンの重合度、脂肪酸の種類とエステル化度の組合せにより巾広いＨＬＢの化合物があり、ＨＬＢの高いデカグリセリンモノリレートやデカグリセリンモノリレート等の単独添加や、高ＨＬＢのグリセリン脂肪酸エステルとテトラグリセリンモノラウレート、テトラグリセリンペンタオレエートや、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル等の低〜中ＨＬＢのグリセリン脂肪酸エステルとを組合せて使用することができる。【０００７】コエンザイムＱ１０とビタミンＥとの複合物の混合割合は、コエンザイムＱ１０ １００重量部に対して、ビタミンＥ１０〜５０００重量部が好ましい。また、特に好ましくはコエンザイムＱ１０ １００重量部に対して、ビタミンＥ５０〜１０００重量部である。【０００８】そして、その製造法は、乳化剤化合物として水溶性高分子を用いるときは、水溶性高分子を溶解した水溶液にコエンザイムＱ１０とビタミンＥを添加し、強く撹拌して乳化することにより、液状いびき防止剤を得ることができ、また得られた液状いびき防止剤を流動層造粒機中の乳糖などの粉体に噴霧して吸着させたり、単にデキストリン等とともに噴霧乾燥すれば粉末状いびき防止剤が得られる。また、乳化剤化合物としてポリグリセリン脂肪酸エステルを用いるときは、コエンザイムＱ１０とビタミンＥとポリグリセリン脂肪酸エステルを６０℃程度に加温して混合すれば油状のいびき防止剤を得ることができる。こうして得られた混合油は水中に容易に乳化する。その際、本発明のいびき防止剤とともに他のビタミン、ミネラルやハーブエキス等の有効成分、種々の賦形薬等を添加併用することができる。【０００９】通常得られたいびき防止剤は、ソフトカプセルに充填したり、又はハードカプセルに充填されて服用に供される。服用方法は、就寝前３０分前後に、成人１人当たり、コエンザイムＱ１０として５〜５００ｍｇ、ビタミンＥとして２〜４００ｍｇ、好ましくはコエンザイムＱ１０ １０〜１００ｍｇ、ビタミンＥ１０〜２００ｍｇを温湯と共に行うことが好ましい。なお、本願発明のいびき防止剤は、睡眠時無呼吸症候群の治療効果もあり、そのために使用することも好ましい。【００１０】【実施例】次に実施例及び比較例により本発明を具体的に説明する。実施例１約６０℃に温めた精製水１００ｇにアラビアガム３５ｇを溶解し、この溶液にビタミンＥ油（ビタミンＥ５−６７（商品名）ＡＤＭ社製）３０ｇと６０℃に加熱して溶解したコエンザイムＱ１０ ２０ｇを均一に混合した溶液を加え、乳化機（ポリトロン（商品名）キネマチカ社製）を用いて乳化した。この乳化液に更にデキストリン２５ｇを加え、乳化した後、噴霧乾燥して、水に極めて良く分散し乳化する粉末を得た。ついで、同粉末２００ｍｇを２号ハードカプセルに充填していびき防止剤カプセルを製造した。なお、該カプセルは１個当たり、ｄ−α−トコフェロール（ビタミンＥ）３６．５ｍｇ、コエンザイムＱ１０ ３３．３ｍｇを含有するものである。【００１１】比較例１：落花生油７０ｇにコエンザイムＱ１０ ３０ｇを６０℃で均一に溶解し、混合して溶液を得た。溶液温度が３０℃に低下した時点でその３００ｍｇをＮｏ．６オーバル型のソフトゼラチンカプセルに充填した。なお、該カプセルは１個当たり、コエンザイムＱ１０ ３０ｍｇを含有するものである。【００１２】［試験例１］いびきを毎日かく５３才から６４才までの男女５人に、比較例１で得たカプセルを毎日就寝３０分前に１カプセル５日間服用させた。次いで、７日間服用を中止し（ウオッシュアウト）前回試験の影響を無くした後、前回と同様に実施例１で得たカプセルを１カプセル５日間服用させた。各々５日間服用した後、観察者が「著効」、「有効」、「無効」の三段階で評価した。また、服用したパネラ自身が自覚症状を評価した。それらの結果を表１、表２に示した。【００１３】【表１】【表２】【００１４】各表の結果からみて、本発明実施例１で得られたものの服用効果は、「著効」（強いいびきがなくなった。又はいびきが減少し自覚症状が軽減した。）が全てであったのに対して、比較例１のものの服用効果は、「有効」（いびきが少し減少した、又は自覚症状が軽減した。）が１／５であり、大多数が「無効」（いびきが減少せず、自覚症状も改善しない。）（４／５）であることが判った。【００１５】実施例２：実施例１で用いたビタミンＥ油１５０ｇとコエンザイムＱ１０ １００ｇとデカグリセリンモノリノレート（坂本薬品工業株式会社製）５００ｇ及びサフラワー油２５０ｇを６０℃に加熱し、コエンザイムＱ１０を溶解しながら均一に混合した。本液が３０℃に低下した時点で、Ｎｏ．６ソフトカプセルに本液３００ｍｇを充填した。本液は３７℃のお湯に容易に乳化するものであり、該カプセルは１個当たり、ｄ−α−トコフェロール（ビタミンＥ）３０ｍｇ、コエンザイムＱ１０ ３０ｍｇを含有するものであった。【００１６】比較例２：コエンザイムＱ１０の１０％水溶液（Ｎ社製）１０ｇ、還元澱粉糖化物（アマミール（商品名）東和化成工業株式会社製）４０ｇ及び精製水５０ｇを良く混合し、コエンザイムＱ１０ １％を含有した薄黄色の透明な溶液を調製した。【００１７】比較例３：３錠中 コエンザイムＱ１０ ３０ｍｇ、ｄ−α−トコフェロール（ビタミンＥ）１０ｍｇ、ニコチン酸アミド２０ｍｇ及びビタミンＢ２ ６ｍｇを含有する錠剤（Ａ社製）を使用した。【００１８】［試験例２］毎日いびきをかく１８人を４群に分け、第１の群に対しては比較例１で得たカプセルを１カプセル（：比較例４）、第２の群に対しては比較例２で得た溶液を３ｇ（：比較例２）、第３の群に対しては比較例３の錠剤３錠（：比較例３）、第４の群に対しては実施例２で得たカプセルの１個（実施例２）を、毎日就寝３０分前に５日間服用させた後、それらの評価を比較した。その結果を表３〜表６に示した。【００１９】【表３】【表４】【表５】【表６】【００２０】表の結果からみて、本発明実施例２で得られたものの服用効果は、「著効」が全てであったのに対して、比較例２〜４ものの服用効果は、殆どが「無効」であることが判った。【００２１】これらの結果から明白なように、比較例１のコエンザイムＱ１０単独で使用したもの、あるいは比較例２のごとくコエンザイムＱ１０を水溶液として吸収率を高めたものにはほとんど効果は認められなかった。コエンザイムＱ１０とビタミンＥを単に併用した比較例３においても効果は認められなかった。唯一、効果の認められた本発明実施例１及び実施例２のごとくコエンザイムＱ１０とビタミンＥの吸収率を高め、コエンザイムＱ１０とビタミンＥを同時に服用した本発明のいびき防止剤にのみ、いびき防止に効果が認められた。また、同時に睡眠時無呼吸症候群にも防止効果が認められた。【００２２】【発明の効果】本発明のいびき防止剤によれば、従来の製品に比較して格段に優れたいびき防止効果が発揮される。 コエンザイムＱ１０とビタミンＥと乳化剤化合物を含む混合物からなることを特徴とするいびき防止剤。 乳化剤化合物が、水溶性高分子であることを特徴とする請求項１記載のいびき防止剤。 乳化剤化合物が、ポリグリセリン脂肪酸エステルであることを特徴とする請求項１記載のいびき防止剤。 コエンザイムＱ１０ １００重量部と、ビタミンＥ１０〜５０００重量部と乳化剤化合物との混合物よりなることを特徴とするい請求項１〜３のいずれか１項に記載のいびき防止剤。 【課題】従来の製品に比較して格段に優れたいびき防止効果が発揮されるいびき防止剤を提供する。【解決手段】本発明のいびき防止剤は、コエンザイムＱ１０とビタミンＥと乳化剤化合物を含む混合物からなる。好ましくは、コエンザイムＱ１０ １００重量部と、ビタミンＥ１０〜５０００重量部と乳化剤化合物との混合物である。乳化剤化合物としては、水溶性高分子、ポリグリセリン脂肪酸エステルが好ましい。その製造は、乳化剤化合物を溶解した水溶液にコエンザイムＱ１０とビタミンＥを添加し、強く撹拌して乳化する。

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