生命科学関連特許情報
| タイトル： | 特許公報(B2)_錠剤 |
| 出願番号： | 1996031272 |
| 年次： | 2007 |
| IPC分類： | A61K 9/44 |
特許情報キャッシュ
金子 俊雄 岸 孝 竹内 雅彦 田島 健司 JP 3880093 特許公報(B2) 20061117 1996031272 19960125 錠剤 エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 506137147 萩原 康司 100101557 金本 哲男 100096389 亀谷 美明 100095957 金子 俊雄 岸 孝 竹内 雅彦 田島 健司 JP 1995222539 19950808 20070214 A61K 9/44 20060101AFI20070125BHJP JPA61K9/44 A61K 9/20 特開平０７−１７９３３３（ＪＰ，Ａ） 特開昭６１−２８９０２７（ＪＰ，Ａ） 実開平０５−０３７９２４（ＪＰ，Ｕ） 実開平０７−０１９３３９（ＪＰ，Ｕ） 特表平０３−５０１７２７（ＪＰ，Ａ） 1 1997104619 19970422 8 20021127 大久保 元浩 【０００１】【発明の属する技術分野】本発明は、分割を容易にさせるための割線が底面に設けられている錠剤に関する。【０００２】【従来の技術】医薬用の錠剤は、時には患者の消費量に応じて正確に、かつ容易に二以上の小片に分割することが要求される。このため、錠剤の底面に分割のための割線を設けることが一般に行われている。従来、そのような割線が設けられた錠剤に関して、例えば、実公昭４０−３６８０号、実開平５−３７９２４号が公知である。【０００３】実公昭４０−３６８０号には、円柱形状をなす錠剤の一方の底面と他方の底面とに、互いに直交する割線を一本づつ設け、各底面を、割線を谷とする一対の傾斜面でそれぞれ形成した錠剤が開示されている。この実公昭４０−３６８０号に開示された錠剤は、机などの硬い台の上に置き、錠剤の中央を上から指で押圧するだけで分割することが可能である。また、実開平５−３７９２４号には、円柱形状をなす錠剤の底面に互いに直交する十字状の割線を設けた錠剤が開示されている。この実開平５−３７９２４号に開示された錠剤は、十字状の割線に沿って切り離すことによって錠剤を四等分することが可能である。【０００４】【発明が解決しようとする課題】ところが、実公昭４０−３６８０号に開示された錠剤は、割線が錠剤の一方の底面と他方の底面とに別々に設けられているため、四等分するためには、錠剤を二等分して半片とした後、その半片をひっくり返してから押圧する必要があった。しかし、もともと小さい錠剤を二等分した半片は更に小さいため、それをいちいちひっくり返す作業は相当に煩雑である。このため、実公昭４０−３６８０号に開示された錠剤は、四等分する作業が簡単ではなかった。また、この錠剤は、一方の底面の割線と他方の底面の割線とを正確に直交させなければならないため、製造が困難であった。【０００５】また、実開平５−３７９２４号に開示された錠剤は、底面自体が平面に形成されているので、錠剤を上から押圧することによっては分割できない。従って、この錠剤を分割するためには、通常は錠剤を両手の指先で掴み、力を込めて割線に沿って錠剤を割るといった作業が必要であった。あるいは、実開平５−３７９２４号に開示された錠剤を割線に沿って割るためには、ナイフやカッターなどの特別な工具が必要となっていた。【０００６】そして、これら実公昭４０−３６８０号に開示された錠剤と実開平５−３７９２４号に開示された錠剤は、力の入り具合によって、一回の操作で錠剤が四分割されてしまうことがあり、正確に二等分することが必ずしも容易ではなく、特に病人や老人が使用する場合には問題となっていた。【０００７】本発明の第一の目的は、製造が容易で、かつ簡単に分割できる錠剤を提供することにある。本発明の第二の目的は、一回の操作によっては必ず二分割でき、更にその二分割した錠剤の半片を簡単に分割して四分割できる錠剤を提供することにある。【０００８】【課題を解決するための手段】 上記課題を解決するために、本発明によれば、一対の底面と、それら底面の周縁を囲む側面とを有する錠剤であって、一方の底面が交差する二本の割線により四つの領域面に分割された錠剤において、前記割線を境にして互いに隣接する前記領域面同士の折りなす角度を何れも１８０゜未満にすることにより、前記一方の底面の中央を低く周縁を高くし、前記二本の割線の内の一方の割線が底面の周縁に達する位置の高さを、他方の割線が底面の周縁に達する位置の高さよりも高くしたことを特徴とする錠剤が提供される。【０００９】 なお、一対の底面と、それら底面の周縁を囲む側面とを有する錠剤であって、一方の底面が交差する二本の割線により四つの領域面に分割された錠剤において、前記割線を境にして互いに隣接する前記領域面同士の折りなす角度を何れも１８０゜未満にすることにより、前記一方の底面の中央を低く周縁を高くし、前記二本の割線の内の一方の割線が錠剤の側面から中心に向かって低くなる角度が、他方の割線が錠剤の側面から中心に向かって低くなる角度よりも大きいことを特徴とする錠剤が提供される。 この場合、前記一方の割線の傾斜は、錠剤の側面から中心に向かって８゜以上であり、前記他方の割線の傾斜は、錠剤の側面から中心に向かって４゜以上であることが好ましい。【００１０】 前記一方の割線が底面の周縁に達する位置の近傍に、前記一方の割線に跨って位置する平面部を形成する。【００１１】【発明の実施の形態】以下、図面に基づいて本発明の好ましい実施の形態を説明する。図１は、本発明の実施の形態にかかる錠剤１の拡大斜視図である。図２は、同錠剤１の拡大平面図である。図３は、同錠剤１の拡大側面図である。図４は、図２におけるＡ−Ａ断面矢視図である。【００１２】錠剤１は、一対の底面２、３と、それら底面２、３の周縁を垂直に囲む側面４とを有する。図１〜４においては、何れも錠剤１が拡大されているが、実際には、錠剤１の直径は数ｍｍ〜十数ｍｍ程度であるのが通常であり、錠剤１の高さは、数ｍｍ程度であるのが通常である。また、図示の錠剤１は略円柱形状をなしているが、角柱形状、楕円柱形状などの場合もある。上下の底面２、３の周縁の角部には、錠剤１が欠けるのを防止するための斜面５、６が形成されている。【００１３】一方の底面２（図１〜４においては上の底面２）には、Ｖ字形状溝またはＵ字形状溝からなる二本の割線７、８が設けられている。これら割線７、８同士は、底面２の中央で直交しており、底面２は、割線７、８によって四つの領域面ａ１、ａ２、ａ３、ａ４に分割されている。これら領域面ａ１、ａ２、ａ３、ａ４は、何れも底面２の中央から周縁に向かって次第に高くなるように傾斜しており、割線８を境にして領域面ａ１と領域面ａ２の折りなす角度θ１、割線７を境にして領域面ａ２と領域面ａ３の折りなす角度θ２、割線８を境にして領域面ａ３と領域面ａ４の折りなす角度θ３、および割線７を境にして領域面ａ４と領域面ａ１の折りなす角度θ４が、何れも１８０゜未満となるように構成されている。これにより、底面２は、全体的に中央が低くて周縁が高くなるように形成されている。図示の例では、領域面ａ１、ａ２、ａ３、ａ４は、何れも平面になっているが、曲面形状である場合もある。【００１４】他方の底面３（図１〜４においては下の底面３）は、底面２とは異なり、実質的に平面もしくは適当な曲面などに形成されており、割線は設けられていない。但し、底面３には、錠剤１の重量、会社名、種類などといった種々の情報が記載されたり、刻印されている場合もある。【００１５】図３および図４によって理解されるように、この実施の形態において、錠剤１の底面２は、割線７が底面２の周縁に達する位置の高さｈ１が、割線８が底面２の周縁に達する位置の高さｈ２よりも高くなるように構成されている。また、割線７が底面２の周縁に達する位置の近傍には、割線７に跨って位置する平面部９が形成されている。【００１６】次に、この実施の形態にかかる錠剤１の使用状態を説明する。先ず、錠剤１を二分割する場合は、錠剤１の一方の底面２を下に向けて机などの硬い台１０の上に錠剤１を置く。先にも説明したように、錠剤１の底面２は、割線７が底面２の周縁に達する位置の高さｈ１が、割線８が底面２の周縁に達する位置の高さｈ２よりも高くなるように構成されているので、このように底面２を下に向けて台１０の上に錠剤１を置いた場合は、台１０の上面には割線７に跨って位置する平面部９だけが当接した状態になる。そして、この状態において、図５に示すように錠剤１の他方の底面３の中央を上から指１１で押圧する。すると、領域面ａ１と領域面ａ２の折りなす角度θ１と領域面ａ３と領域面ａ４の折りなす角度θ３が何れも１８０゜未満となっていることにより、底面２に設けられた割線８の溝の底部には、溝を押し拡げるような応力集中が発生する。これにより、錠剤１は割線８に沿ってスムーズに分割され、容易に錠剤１の二つの半片１’を得ることが可能となる。【００１７】一方、図６は、図５とは９０゜異なる方向における錠剤１の側面図である。この図６に示されるように、錠剤１を二分割する場合に際しては、錠剤１の他方の底面３を上から押圧しても、割線７に跨って位置する平面部９が台１０の表面と当接するので、割線７の溝底部には上述のような応力集中は発生しない。従って、錠剤１を二分割する場合に際しては、錠剤１は必ず割線８に沿って二分割されることとなり、一回の押圧操作で錠剤を四分割してしまう心配は殆どない。【００１８】次に、錠剤１を四分割する場合は、以上のようにして錠剤１を二分割することによって得た半片１’を、図７に示すように、更に上から指１１で押圧する。すると、領域面ａ１と領域面ａ４の折りなす角度θ４（または、領域面ａ２と領域面ａ３の折りなす角度θ２）が１８０゜未満となっていることにより、底面２に設けられた割線７の溝の底部には、溝を押し拡げるような応力集中が発生する。これにより、錠剤１の半片１’を割線７に沿ってスムーズに分割でき、図８に示されるような錠剤１を四分割した小片１”を容易に得ることが可能となる。【００１９】【実施例】次に、本発明にかかる錠剤を実際に製造し、性能を調べた。以下に実施例の結果を説明する。【００２０】（実施例１）錠剤の直径は９ｍｍとし、上下の底面の周縁角部には高さ０．３６ｍｍの範囲で底面に対して３２゜傾斜する斜面をそれぞれ形成した。一方の底面は、全体的に中央が低くて周縁が高くなるように形成した。また、この底面に、中央で直交する二本の割線を十字状に設けた。二本の割線は、何れも幅が０．２ｍｍ、底角が６０゜のＶ字形状溝である。これら二本の割線の内、一方の割線が底面の周縁に達する位置の高さが、他方の割線が底面の周縁に達する位置の高さよりも０．４２ｍｍ高くなるように構成した。また、一方の割線が底面の周縁に達する位置の近傍には割線に跨る平面部を形成した。平面部の範囲は、側面から最大１ｍｍまでとした。また、割線の傾斜は、錠剤の側面から中心に向かって一方の割線が８゜、他方の割線が４゜の角度で次第に低くなるようにした。以上の条件で実施例１にかかる錠剤を実際に製造し、性能を調べたところ、容易に錠剤を二分割することができた。また、得られた半片を更に指で押圧することにより、錠剤を容易に四分割することができた。【００２１】（実施例２）図９は、実施例２にかかる錠剤１の拡大平面図である。図１０は、同錠剤１の拡大側面図である。図１１は、図９におけるＢ−Ｂ断面矢視図である。図示の如く、錠剤１の直径を９ｍｍとし、上下の底面２、３の周縁角部には呼び深さ（nominal depth）で０．３６ｍｍ、パンチ深さ（punch depth）で０．３２ｍｍの範囲で底面に対して３２゜傾斜する斜面５をそれぞれ形成した。一方の底面２は、全体的に中央が低くて周縁が高くなるように形成した。また、この底面２に、中央で直交する二本の割線７、８を十字状に設けた。これら割線７、８は、何れも幅が０．４８ｍｍ、底角が６０゜の略Ｖ字形状溝である。但し、この略Ｖ字形状溝の最深部は鋭角に形成せずに、曲率半径０．１ｍｍの曲面に形成した。これら割線７、８の内、一方の割線７が底面２の周縁に達する位置の高さが、他方の割線８が底面２の周縁に達する位置の高さよりも０．５７ｍｍ高くなるように構成した。一方の割線７が底面２の周縁に達する位置の近傍には割線７に跨る平面部９を形成した。平面部９の範囲は、最大幅が１ｍｍとなるようにした。一方の割線７の傾斜は、錠剤１の側面４から中心に向かってが８゜以上とするのが好ましいが、この実施例２では１２゜とした。他方の割線８の傾斜は、錠剤１の側面４から中心に向かって４゜以上とするのが好ましいが、この実施例２では５゜とした。以上のようにして、底面２において全体として錠剤１の側面４から中心に向かって次第に低くなるように形成した。以上の条件で実施例２にかかる錠剤１を実際に製造し、性能を調べたところ、容易に錠剤１を二分割することができた。また、得られた半片を更に指で押圧することにより、最終的に錠剤１を容易に四分割することができた。【００２２】【発明の効果】 二本の割線が一方の底面のみに設けられているので、錠剤を指で押圧して二分割した後、錠剤の半片をひっくり返さずに、そのまま更に指で押圧することによって錠剤を四分割することが可能になる。従って、簡単に二分割または四分割できる錠剤が提供される。また、例えば錠剤をパンチングする際に錠剤の一方の底面のみに割線を設ければ足りるので、製造が容易である。【００２３】 最も破損しやすい個所である底面の周縁角部において、錠剤が欠けるのを防止することができるようになる。【００２４】 錠剤を二分割するに際しては、一方の割線についてのみ応力集中が発生し、他方の割線については応力集中が発生しないので、錠剤を必ず一方の割線に沿って二分割させることが可能となる。従って、一回の押圧操作で錠剤を誤って四分割してしまう心配は殆どなくなる。【図面の簡単な説明】【図１】本発明の実施の形態にかかる錠剤の拡大斜視図である。【図２】錠剤の拡大平面図である。【図３】錠剤の拡大側面図である。【図４】図２におけるＡ−Ａ断面矢視図である。【図５】錠剤を二分割した状態を示す正面図である。【図６】図５とは９０゜異なる方向における錠剤の側面図である。【図７】錠剤を四分割する状態を示す斜視図である。【図８】錠剤を四分割して得た小片の斜視図である。【図９】実施例２にかかる錠剤の拡大平面図である。【図１０】実施例２にかかる錠剤の拡大側面図である。【図１１】図９におけるＢ−Ｂ断面矢視図である。【符号の説明】１ 錠剤２、３ 底面４ 側面５、６ 斜面７、８ 割線９ 平面部ａ１、ａ２、ａ３、ａ４ 領域面θ１〜θ４ 領域面同士の折りなす角度ｈ１ 一方の割線が底面の周縁に達する位置の高さｈ２ 他方の割線が底面の周縁に達する位置の高さ 一対の底面と、それら底面の周縁を囲む側面とを有する錠剤であって、一方の底面が交差する二本の割線により四つの領域面に分割された錠剤において、 前記割線を境にして互いに隣接する前記領域面同士の折りなす角度を何れも１８０゜未満にすることにより、前記一方の底面の中央を低く周縁を高くし、 前記二本の割線の内の一方の割線が底面の周縁に達する位置の高さを、他方の割線が底面の周縁に達する位置の高さよりも高くし、 前記一方の割線が底面の周縁に達する位置の近傍に、前記一方の割線に跨って位置する平面部を形成したことを特徴とする錠剤。