生命科学関連特許情報
| タイトル： | 公開特許公報(A)_ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制したソフトカプセル |
| 出願番号： | 2008261651 |
| 年次： | 2010 |
| IPC分類： | A61K 47/42,A61K 47/36,A61K 47/40,A61K 47/26,A61K 9/64 |
特許情報キャッシュ
石川 伸行 嘉島 康二 山田 泰規 菅谷 知広 谷口 賀美 JP 2010090062 公開特許公報(A) 20100422 2008261651 20081008 ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制したソフトカプセル 株式会社三協 594069580 塚本 将樹 100143694 石川 伸行 嘉島 康二 山田 泰規 菅谷 知広 谷口 賀美 A61K 47/42 20060101AFI20100326BHJP A61K 47/36 20060101ALI20100326BHJP A61K 47/40 20060101ALI20100326BHJP A61K 47/26 20060101ALI20100326BHJP A61K 9/64 20060101ALI20100326BHJP JPA61K47/42A61K47/36A61K47/40A61K47/26A61K9/64 5 ＯＬ 8 4C076 4C076AA56 4C076BB01 4C076DD38 4C076EE38H 4C076EE42H 4C076FF52 本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品に広く汎用されているソフトカプセルに関するものであり、ソフトカプセル皮膜としてゼラチン、澱粉分解物、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴とし、カプセル皮膜主成分であるゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制したソフトカプセルに係るものである。 従来からソフトカプセル皮膜部は、牛、豚、魚などの骨や皮などより製されているゼラチンを主成分とし、可塑剤としてグリセリンや糖アルコールなどを用いることで「医薬品」や「いわゆる健康食品」分野で広く使用されている。 しかしながら、牛、豚、魚などの骨や皮などより製されているゼラチンを主成分とするソフトカプセル皮膜からは、ゼラチン特有の不快な臭いが発生することが問題視されている。 このような問題を解決する先行技術として、カプセル皮膜部に従来のゼラチンを使用する代わりに、プルランを皮膜部に使用することによって、カプセル皮膜部特有の不快な臭い発生を抑制する技術等が提案されている（特許文献１）。 しかしながら上記先行技術では、臭いの原因であるゼラチンそのものを使用しないため、ゼラチン特有のゾルゲル変化によるカプセルの優れたヒートシール性という利点がなく、カプセルのシール性が劣ってしまうという問題が解決できていない。 また、ゼラチン等の独特の臭いや油の劣化臭を有する飲食品の風味を改善する技術として、エチルデカノエートを多量に含む甘酒、酒粕、日本酒などを添加する技術が提案されているが（特許文献２）、「医薬品」や「いわゆる健康食品」分野で甘酒、酒粕、日本酒などを用いることは好ましくない。特開２００３−３１３１２０特開２００６−１９７８５７ 本発明は、このような背景を認識してなされたものである。すなわち、本発明の課題は、カプセル皮膜の主成分がゼラチンである優れたヒートシール性を有するソフトカプセルにおいて、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制することにある。 まず請求項１の、ソフトカプセルは、内容物をソフトな皮膜で被覆してなるソフトカプセルにおいて、前記ソフトカプセル皮膜部は、ゼラチン、澱粉分解物、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴として成るものである。 また請求項2の、ソフトカプセルは、前記請求項１記載の要件に加え、前記澱粉分解物が、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は２種類以上の組み合わせであることを特徴として成るものである。 また請求項３の、ソフトカプセルは、前記請求項１または２記載の要件に加え、前記澱粉分解物のDEが４〜１９であることを特徴として成るものである。 また請求項４の、ソフトカプセルは、前記請求項１、２または３記載の要件に加え、前記澱粉分解物の配合量が、ゼラチン１００重量部に対して、１〜５０重量部であることを特徴として成るものである。 また請求項５の、ソフトカプセルは、前記請求項１、２、３または４記載の要件に加え、カプセル皮膜成分であるゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制したことを特徴として成るものである。 本発明者らは、カプセル皮膜の主成分がゼラチンである場合、カプセル皮膜成分にゼラチン、可塑剤、及び水とともに、澱粉分解物を配合することにより、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制できることを見出した。そして、これら各請求項記載の発明の構成を手段として、より簡便でより安定な品質を維持したソフトカプセルを得ることができる。＜カプセル皮膜としてゼラチンとともに、澱粉分解物を添加する作用効果＞ ゼラチンの主成分はタンパク質であるが、その他に１％以下と少量の脂質なども含まれており、それらタンパク質や脂質が、ゼラチン特有の臭いをもたらす原因の１つになっていると考えられる。 本発明の澱粉分解物添加の作用効果は必ずしも明らかではないが、澱粉分解物の物性により、その作用がなされるものと推察される。 すなわち本発明で用いられる澱粉分解物は、澱粉と同様に複数のグルコースが螺旋状になった分子であり、水素結合により螺旋構造が形成されている。その螺旋構造内部は空洞の疎水性で、外部は親水性である。 したがって、本発明ではカプセル皮膜にゼラチンとともに澱粉分解物を配合することにより、澱粉分解物の空洞になっている螺旋構造内部に、ゼラチン特有の臭いの原因であるタンパク質や脂質が取り込まれる包接という現象が起き、ゼラチン特有の臭いの原因であるタンパク質と澱粉分解物の複合体や、ゼラチン特有の臭いの原因である脂質と澱粉分解物の複合体である包接化合物が形成されるため、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制できると考えられる。 本発明は、本事例に限定されるものではなく、ゼラチン及び澱粉分解物とともに他の成分がカプセル皮膜として含まれていても、澱粉分解物添加による、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制する作用効果を阻害するものではないことは言うまでもない。 本発明に使用できる澱粉分解物は、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は２種類以上の組み合わせである。その中でも、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリンが好適に用いられる。 本発明に好適に用いられる還元デキストリンは、デキストリンが持つカルボニル基を還元（水素を付加）して得られ、水素が付加されているためカルボニル基が存在せず、非還元糖に分類される。そのため、臭い抑制効果だけでなく、ソフトカプセル皮膜由来のゼラチン分子とのメイラード反応によるカプセル皮膜の褐変変化が起こらないという効果もある。 本発明に使用される澱粉分解物のＤＥは、４から１９が好ましく、８から１５がより好ましい。澱粉分解物のＤＥが４以下だと、臭い抑制効果が発現しにくい。一方、澱粉分解物のＤＥが１９以上だと、澱粉分解物とゼラチン分子とのメイラード反応によるカプセル皮膜の褐変変化が起こる可能性がでてくるため好ましくない。 なお、ＤＥとは、Ｄｅｘｔｒｏｓｅ Ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔの略称で澱粉分解物の加水分解率を示す指標である。ＤＥの取り得る最大値は１００で、グルコースと等価である。本発明に使用される澱粉分解物は、市場に販売されている澱粉分解物であればいずれのものでも使用することが出来る。例えば、松谷化学工業株式会社製の商品名 パインデックス♯１（デキストリン、ＤＥ７〜９）、松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃２（マルトデキストリン ＤＥ１０〜１２）、松谷化学工業株式会社製の商品名 Ｈ−ＰＤＸ（還元デキストリン）、が使用できる。 また本発明のカプセル皮膜における澱粉分解物の配合比率は、ゼラチン１００重量部に対して、１〜５０重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは５〜４０重量部、とりわけ好ましくは１０〜３０重量部である。 澱粉分解物の配合比率がゼラチン１００重量部に対して１重量部以下だと、効果が発現しにくい。一方澱粉分解物の配合比率が５０重量部以上だと、ゼラチンのヒートシール性に支障をきたす可能性もでてきて好ましくない。 ゼラチンに含まれる脂質は１％以下と少量であるが、その中でも不飽和脂肪酸は酸化しやすく、特有の刺激臭（揮発性アルデヒドなど）が生じ、ゼラチンの風味劣化をもたらす原因の１つになっていると考えられる。 本発明においては、カプセル皮膜に澱粉分解物とともに、カラメル色素などの着色剤を添加することで、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制する効果を高めることが可能である。 すなわち、ゼラチンを主成分とするカプセル皮膜にカラメル色素を添加すると、ゼラチン由来のアミノ酸、タンパク質等のアミノ基とカラメル色素由来の還元糖のアルデヒド基が非酵素的に結合するメイラード反応が起こり、反応生成物としてジカルボニル化合物ができる。このメイラード反応生成物であるジカルボニル化合物とゼラチンの風味劣化をもたらす原因の１つであるアルデヒドが反応することで、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制する効果を高めることが可能である。 本発明における、これらカラメル色素の配合比率は、期待する効果等を考慮して適宜決定すれば良いが、ゼラチン１００重量部に対して、１〜２０重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは２〜１５重量部、とりわけ好ましくは３〜１０重量部である。 本発明に使用できる可塑剤は、グリセリン、糖アルコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、単糖類、二糖類などである。また可塑剤の配合比率は、ゼラチン１００重量部に対して、２０〜３００重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは３０〜２００重量部、とりわけ好ましく３５〜４５重量部である。 本発明により、カプセル皮膜の主成分がゼラチンで優れたヒートシール性を有するソフトカプセルにおいてゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制し、生産性、コスト面、品質性に優れた従来にないソフトカプセルを得ることができる。 本発明を実施するには、定法に従ってソフトカプセルを製造すればよく、例えばロータリー式、シームレス式または平板式などの方法を使用することができる。ロータリー式の例であるロータリーダイ式自働ソフトカプセル製造機によるソフトカプセル製造方法は、本出願人が既に特許出願に及んでいる特開２００４−３５１００７の段落番号００２４〜００３１に開示している方法を用いることができる。 以下に実施例を示して本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではなく、カプセル内容物として、植物油、動物油、植物油と動物油の組み合わせ、さらには各油脂類に動植物エキス類およびエキス類粉末を含有する懸濁油などありとあらゆる油脂との混合物でカプセル化が可能なもの全てに適用できるものである。＜臭い発生防止または抑制に対する試験方法及び効果＞ 表１のソフトカプセル皮膜処方で常法に従い、カプセル皮膜主成分のゼラチンとともに澱粉分解物を配合した実施例１乃至４と、澱粉分解物を配合しない比較例１乃至３のカプセルの皮膜を各１０kgずつ製造した。具体的には下記の通りである。 表１に示す重量部で、豚ゼラチン（ヴアイスハルト社製の商品名 Ｗｅｉｓｈａｒｄｔ ＧＸＡＳ−７）と、澱粉分解物と、グリセリン（研光通商株式会社製）と、ＲＯ水とを混合後、約７０℃で加温溶解して真空脱泡を行い、実施例１乃至４に係るカプセル皮膜剤とした。なお、ＲＯ水のＲＯは、（Reverse Osmosis）の略である。 また実施例１乃至４で用いた澱粉分解物は、下記の通りである。実施例１：松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃１００ デキストリンＤＥ４実施例２：松谷化学工業社製の商品名 マックス＃１０００ デキストリンＤＥ９実施例３：松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃２ マルトデキストリンＤＥ１１実施例４：松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃４ マルトデキストリンＤＥ１９ 表１に示す重量部で、豚ゼラチン（ヴアイスハルト社製の商品名 Ｗｅｉｓｈａｒｄｔ ＧＸＡＳ−７）と、グリセリン（研光通商株式会社製）と、ＲＯ水とを混合後、約７０℃で加温溶解して真空脱泡を行い、比較例１に係るカプセル皮膜剤とした。 表１に示す重量部で、豚ゼラチン（ヴアイスハルト社製の商品名 Ｗｅｉｓｈａｒｄｔ ＧＸＡＳ−７）と、澱粉（日澱化学株式会社製の商品名ＰＢ−５０００）又は微結晶セルロース（レッテンマイヤー社製の商品名 ビバピュアー１０１）と、グリセリン（研光通商株式会社製）と、ＲＯ水とを混合後、約７０℃で加温溶解して真空脱泡を行い、比較例２、比較例３に係るカプセル皮膜剤とした。 上記手法で得られた実施例１乃至４及び比較例１乃至３に係るカプセル皮膜剤を従来のカプセルの充填製造方法であるロータリーダイ式自働ソフトカプセル製造機を用いてカプセル化した。 なお、ソフトカプセル充填内容液は、実施例１乃至４及び比較例１乃至３共通で、大豆レシチン１００％を用いた。また、ソフトカプセル充填時のセグメント温度は、４２℃で行った。大豆レシチンには、界面活性剤としての作用があり、ソフトカプセル皮膜の接着を阻害するため、ＭＣＴ（中鎖脂肪酸）などにくらべ、充填が困難であることが知られている。＜評価項目と評価基準＞ 表１の処方で上記手法によって得たソフトカプセルを、温度４０℃、湿度７５％RHの条件下で１ヶ月保存後及び２ヶ月保存後、比較評価した。なお、上記条件で１ヶ月保存することは、一般の流通市場で半年間保存されることに相当し、２ヶ月保存することは、一般の流通市場で１年間保存されることに相当する。評価項目及び評価基準を以下に示す。（１）臭い官能評価 上記実施例１乃至４及び比較例１乃至３のソフトカプセル各検体をまず２０カプセルずつ用意する。そして、これらを６号ガラスサンプル瓶に入れ、開閉状態で４０℃、７５％RHの恒温・高湿器内にて４８時間保存した。1ヶ月、2ヶ月と経時的にソフトカプセルのゼラチン特有の不快な臭いを、健常成人男子１０人によって検査した。評価基準として、臭いの程度が、０：臭わない、−１：殆ど臭わない、−２：やや臭う、−３：臭う、−４：著しく臭う、とした。（２）ヒートシール性評価 上記実施例１乃至４及び比較例１乃至３のカプセル形成後にカプセルを半分に切断し、顕微鏡観察で接着性の評価を行い、以下のように判定した。○ 接着が良い△ 接着悪い× 接着しない＜評価結果＞ 表１の処方で上記手法によって得たソフトカプセルを、温度４０℃、湿度７５％RHの条件下で１ヶ月保存後及び２ヶ月保存後、比較評価した結果を表２に示す。 表２でカプセル形成後の接着性を比較すると、澱粉分解物の代わりに同量のセルロースを配合した比較例３は、澱粉分解物もセルロースも添加していない比較例１に比べ接着性が劣っていた。しかし、澱粉分解物を添加した実施例１乃至４は、比較例１と同等の優れた接着性を有していた。 次に、表２で臭いの評価を１ヵ月保存後及び２ヶ月保存後で比較すると、比較例１乃至３に比べ、澱粉分解物を配合した実施例１乃至４では、ゼラチン特有の不快な臭いの発生が抑制されていた。 一方、澱粉分解物の代わりに同量の澱粉を配合した比較例２、澱粉分解物の代わりに同量のセルロースを配合した比較例３において、比較例１同様にゼラチン特有の不快な臭いの発生が抑制されていないことから、本発明の効果は、澱粉分解物特有の効果であることが確認された。 本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品の分野のほか、内容物の選択により、例えば工業用調剤を内包したものなど工業の分野において利用することができる。 内容物をソフトな皮膜で被覆してなるソフトカプセルにおいて、前記ソフトカプセル皮膜部は、ゼラチン、澱粉分解物、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴とするソフトカプセル。 前記澱粉分解物が、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は２種類以上の組み合わせである請求項１記載のソフトカプセル。 前記澱粉分解物のDEが４〜１９である請求項１または２記載のソフトカプセル。 前記澱粉分解物の配合量が、ゼラチン１００重量部に対して、１〜５０重量部である請求項１、２または３記載のソフトカプセル。 カプセル皮膜成分であるゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制した、請求項１、２、３または４記載のソフトカプセル。 【課題】本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品に広く汎用されているソフトカプセルに関するものであり、優れたヒートシール性を有するゼラチン、可塑剤、及び水を配合して形成されるソフトカプセル皮膜において、カプセル皮膜主成分であるゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制することを課題とする。【解決手段】ソフトカプセル皮膜部にゼラチン、可塑剤、及び水とともに、澱粉分解物を配合することにより、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制し、生産性、コスト面、品質性に優れた従来にないソフトカプセルを得ることができる。【選択図】 なし