生命科学関連特許情報
| タイトル： | 特許公報(B2)_生薬配合可溶化液体組成物 |
| 出願番号： | 2000325817 |
| 年次： | 2011 |
| IPC分類： | A61K 47/34,A61K 9/08,A61K 36/00,A61K 47/46 |
特許情報キャッシュ
多田 広基 長谷川 和夫 JP 4742289 特許公報(B2) 20110520 2000325817 20001025 生薬配合可溶化液体組成物 大正製薬株式会社 000002819 多田 広基 長谷川 和夫 20110810 A61K 47/34 20060101AFI20110721BHJP A61K 9/08 20060101ALI20110721BHJP A61K 36/00 20060101ALI20110721BHJP A61K 47/46 20060101ALI20110721BHJP JPA61K47/34A61K9/08A61K35/78 YA61K35/78 WA61K47/46 A61K 47/00 A61K 9/00 A61K 36/00 A23L 2/00 CAPLUS(STN) 特開平０４−２８２３０３（ＪＰ，Ａ） 特開平０６−２１９９２３（ＪＰ，Ａ） 特開平０７−１６５５３０（ＪＰ，Ａ） 特開平１０−２０４００１（ＪＰ，Ａ） 特開平１１−２３６３３０（ＪＰ，Ａ） 特開平１０−３３０２１１（ＪＰ，Ａ） 特開平１１−１９９４６５（ＪＰ，Ａ） 特開２００１−３０２４５１（ＪＰ，Ａ） 特表２００４−５１５４５６（ＪＰ，Ａ） 日本油化学会誌，１９９９年，Vol.48 , No.11，pp.1275-1280 3 2002128703 20020509 9 20070910 田村 直寛 【０００１】【発明の属する技術分野】本発明は生薬抽出物を配合し、可溶化剤としてのポリグリセリン脂肪酸エステルの析出を防止した可溶化液体組成物に関する。【０００２】【従来の技術】近年、生薬抽出物は疲労回復等の目的でドリンク剤等の液体組成物中に広く配合されている。この生薬抽出物には多種多様な成分が含まれているが、中には水難溶性の物質も存在する。よって、これを液体組成物中に溶解させるには、可溶化剤としての非イオン性界面活性剤等が必要になる。中でもポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は可溶化力に優れているため、生薬抽出物の可溶化剤として広く利用されている。【０００３】しかしながら、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油には、酸性もしくはアルカリ性域で分解し、経時的に沈殿物や浮遊物を生じる性質がある。そのため、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を可溶化剤とした場合、液体組成物のｐＨを４．５以上に設定する必要があった（特公平７−７６４７４号公報参照）。【０００４】一方、飲料は防腐性、風味等の観点から、ｐＨを４．５以下に設定することが望ましく、低ｐＨでも安定な可溶化系の開発が望まれていた。【０００５】【発明が解決しようとする課題】本発明は、低ｐＨにおいても安定な生薬抽出物配合可溶化液体組成物を提供することを課題とする。【０００６】【課題を解決するための手段】本発明者らは、かかる課題をすべく、耐酸性、耐塩性、耐熱性に優れ、広い範囲の用途に適した乳化剤として使用されているポリグリセリン脂肪酸エステルに着目した。すなわち、ポリグリセリン脂肪酸エステルを可溶化剤とすることによって、低ｐＨにおいても安定な生薬抽出物配合可溶化液体組成物を調製しうることを確認した。【０００７】しかしながら、この可溶化液体組成物の経時的な安定性を調べたところ、低温度においてポリグリセリン脂肪酸エステルに起因する沈殿等を生じることがわかった。【０００８】そこで、本発明者らはさらに検討を行ったところ、ポリグリセリン脂肪酸エステルを可溶化剤とする生薬抽出物配合液体組成物に大豆油等の油成分および一定量のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を加えることにより、低温下における沈殿等を防止しうることを見出した。【０００９】かかる知見に基づき完成した本発明は、生薬抽出物、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤および油成分を配合し、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤の配合量が、ポリグリセリン脂肪酸エステル１質量部に対して６分の１〜１質量部である可溶化液体組成物である。【００１０】本発明における生薬抽出物の形態は生薬乾燥粉末、抽出エキス、流エキスなどである。生薬としては、ニンジン、オウギ、オウセイ、カンゾウ、タイソウ、チンピ、ビャクジュツ、サンヤク、ブクリョウ、シュクシャ、ジオウ、トウキ、クコシ、カシュウ、リュウガンニク、シャクヤク、センキュウ、ニクジュヨウ、ジャショウシ、トシシ、トチュウ、ロクジョウ、イカリソウ、カイクジン、トウチュウカソウ、カイバ、オンジ、ヨクイニン、サンシュユ、ゴミシ、ショウキョウ、サイコ、ケイヒ、ハンピ、ムイラプアマ、バクモンドウ、ゴオウ、ジョテイシなどが挙げられる。【００１１】本発明におけるポリグリセリン脂肪酸エステルは、デカグリセリンモノミリスチン酸エステル、ヘキサグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノラウリン酸エステル、ヘキサグリセリンモノラウリン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステル、ヘキサグリセリンモノステアリン酸エステル、デカグリセンモノカプリル酸エステル、デカグリセリンモノオレイン酸エステル、ヘキサグリセリンモノオレイン酸エステル、デカグリセリンモノリノレン酸エステル等が好ましく、これらを１種もしくは２種以上配合することができる。その中でも、デカグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステル、デカグリセリンモノラウリン酸エステルが特に好ましい。【００１２】また、ポリグリセリン脂肪酸エステルの配合量は、原生薬に換算した生薬抽出物１質量部に対して０．０１〜２０質量部であり、好ましくは、０．０１〜２質量部である。【００１３】本発明におけるポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤としては、例えばポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が挙げられるが、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が好ましい。【００１４】また、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤の配合量はポリグリセリン脂肪酸エステル１質量部に対して、６分の１〜１質量部であり、５分の１〜１質量部が好ましい。【００１５】本発明における油成分としては、ビタミンＥ、ビタミンＥの誘導体、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＫ、γ−オリザノール、大豆油、並びに中鎖脂肪酸トリグリセライド、γ-リノレン酸等のトリグリセリン脂肪酸エステルが挙げられる。【００１６】また、油成分の配合量は、ポリグリセリン脂肪酸エステル１質量部に対して０．０１〜１質量部であり、０．０５〜１質量部が好ましい。【００１７】本発明では生薬抽出物に起因する沈殿の抑制を目的として、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリビニルアルコール等の高分子物質を配合することができる。これらの中でもポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールが好ましい。【００１８】【発明の実施の形態】本発明における可溶化液体組成物には、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリンなどの水溶性多価アルコールを溶解補助剤として用いるのも有効である。【００１９】本発明の可溶化液体組成物のｐＨは特に限定はなく、低ｐＨにおいても沈殿等を生じないことを特徴とするが、飲料としたときの防腐性、風味等をも考慮すれば、ｐＨ２．５〜７、好ましくは３〜５である。【００２０】本発明における可溶化液体組成物には、乳糖、ショ糖、果糖、ブドウ糖、ソルビト−ル、マルチトール、エリスリトール、キシリトール、トレハロース、ステビア等を甘味剤もしくはエネルギー源として配合することができる。【００２１】また、油成分でないビタミン類、ミネラル類、アミノ酸およびその塩、ローヤルゼリー、カフェイン、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。【００２２】さらに、必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、溶解補助剤、保存料、ｐＨ調整剤などの製剤技術一般に使用される担体を配合することができ、常法により、シロップ剤、液剤などの経口製剤および飲料とすることができる。【００２３】【実施例】以下に、試験例、実施例を挙げ、本発明をさらに詳細に説明する。【００２４】（試験例）表１および２に掲げた各種界面活性剤、グリセリンおよび大豆油を８０℃にて加温混合した後、８０℃温水により溶解した。これらの各水溶液に、ポリビニルピロリドン０．３w/v%，ムイラプアマエキス０．６w/v%(原生薬換算)、クエン酸１．０w/v%を配合し、１mol/L水酸化ナトリウム溶液によりｐＨを３．０、４．０、４．６および５．０に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを施し、試験液１〜５および対照液１〜４とした。【００２５】試験例および対照液を５℃および６５℃の恒温槽にて２週間保存し、内溶液中の沈殿および浮遊物を目視により観察した。その結果を表３に示す。なお、沈殿および浮遊物の程度は以下の基準により判定した。【００２６】沈殿および浮遊物の観察基準沈殿および浮遊物ともになし ：−沈殿および浮遊物が少量存在 ：＋沈殿および浮遊物がかなり存在：＋＋【００２７】【表１】【表２】【表３】【００２８】以下の実施例において括弧内の数値は原生薬に換算した値（ｍｇ）である。（実施例１）シャクヤクエキス ３０ｍｇ（１２０）ニンジンエキス ９０ｍｇ（６００）オウギリュウエキス ０．３ｍＬ（３００）カンゾウエキス ５０ｍｇ（２００）ジオウエキス ３００ｍｇ（６００）トウキリュウエキス ０．４ｍＬ（４００）ロクジョウチンキ １．０８ｍＬ（３００）イカリソウエキス １００ｍｇ（１０００）ショウキョウチンキ ０．６ｍＬ（１２０）ケイヒリュウエキス ０．３ｍＬ（３００）ヨクイニンリュウエキス ０．６ｍＬ（６００）ハンピチンキ １．２５ｍＬ（２５０）ブクリョウエキス ９．６ｍｇ（３００）タイソウナンエキス ７０ｍｇ（２３０）ムイラプアマエキス １５ｍｇ（３００）オウセイリュウエキス ０．６ｍＬ（６００）クコシリュウエキス ０．３ｍＬ（３００）サイコリュウエキス ０．１５ｍＬ（１５０）ＶＢ１ １０ｍｇＶＢ２ ５ｍｇＶＢ６ ５ｍｇカフェイン ５０ｍｇタウリン ５００ｍｇポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ １００ｍｇデカグリセリンモノミリスチン酸エステル ７５ｍｇデカグリセリンモノステアリン酸エステル ７５ｍｇグリセリン ２００ｍｇ大豆油 ３０ｍｇポリビニルピロリドン ３００ｍｇ白糖 ５０００ｍｇキシリトール ４０００ｍｇクエン酸 適量ＤＬ−リンゴ酸ナトリウム ２００ｍｇパラオキシ安息香酸プロピル ３．３ｍｇパラオキシ安息香酸ブチル ３．３ｍｇ安息香酸ナトリウム ３０ｍｇミックスフルーツフレーバー ５０ｍｇ上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、ｐＨを４．５に調製して、全量５０ｍＬの内服液剤を得た。【００２９】（実施例２）上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、ｐＨを３．０に調整して、全量５０ｍＬの内服液剤を得た。【００３０】【本発明の効果】本発明により、ｐＨや温度に依らず長期保存しても安定な生薬抽出物配合可溶化液体組成物を提供できることがわかった。 ムイラプアマエキス、デカグリセリンモノミリスチン酸エステルおよびデカグリセリンモノステアリン酸エステルの少なくとも１種、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油並びに大豆油を配合し、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の配合量が、デカグリセリンモノミリスチン酸エステルおよびデカグリセリンモノステアリン酸エステルの少なくとも１種の１質量部に対して６分の１〜１質量部である可溶化水性液体飲料。 デカグリセリンモノミリスチン酸エステルおよびデカグリセリンモノステアリン酸エステルの少なくとも１種の配合量が、原生薬に換算したムイラプアマエキス１質量部に対して０．０１〜２０質量部である請求項１に記載の可溶化水性液体飲料。 さらにポリビニルピロリドンまたはポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有する請求項１または２のいずれか１項に記載の可溶化水性液体飲料。